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中国医科大学2018年9月补考《药事管理学》考查课试题

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admin 发表于 2018-8-29 11:02:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
(单选题) 1: 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:
A: 县级以上卫生行政部门
B: 省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门
C: 省级卫生行政部门
D: 省级药品监督管理部门
E: 地(市)级以上卫生部门、药品监督管理部门

正确答案:


(单选题) 2: 以下不属于药品监督管理技术机构的是
A: 各级药品监督管理局
B: 各级药品检验机构
C: 药品评价中心
D: 国家药典委员会
E: 药品审评中心

正确答案:


(单选题) 3: 新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为
A: 半年
B: 一年
C: 二年
D: 五年
E: 六年

正确答案:


(单选题) 4: 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A: 立即
B: 1日
C: 3日
D: 5日
E: 10日

正确答案:


(单选题) 5: 按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A: Ⅰ期临床试验
B: Ⅱ期临床试验
C: Ⅲ期临床试验
D: Ⅳ期临床试验
E: 各期试验

正确答案:


(单选题) 6: 资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A: 一级保护野生药材物种
B: 二级保护野生药材物种
C: 三级保护野生药材物种
D: 四级保护野生药材物种
E: 五级保护野生药材物种

正确答案:


(单选题) 7: 属于国家一类保护野生药材物种是
A: 蛤蟆油
B: 金钱白花蛇
C: 乌梢蛇
D: 羚羊角
E: 蕲蛇

正确答案:


(单选题) 8: 药品广告批准文号的有效期为
A: 一年
B: 二年
C: 三年
D: 四年
E: 五年

正确答案:


(单选题) 9: 药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在
A: 药品说明书的右上角
B: 药品说明书的左上角
C: 药品说明书的正上方
D: 药品说明书标题下面
E: 药品说明书标题上面

正确答案:


(单选题) 10: 以下包装标签有效期表达方法错误的是
A: 有效期至××××年××月
B: 有效期至××××年××月××日
C: 有效期至××××.××.
D: 有效期至××××/××/××
E: 有效期至××××年

正确答案:


(单选题) 11: 下列药品中,可发布广告的是
A: 新药
B: 医院制剂
C: 毒性药品
D: 戒毒药品
E: 放射性药品

正确答案:


(单选题) 12: 世界上最早颁布GMP的国家是
A: 英国
B: 美国
C: 日本
D: 中国

正确答案:


(单选题) 13: 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是
A: 药品评价中心
B: 药品审评中心
C: 中国药品生物制品检定所
D: 国家药品监督局市场监督司
E: SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所

正确答案:


(单选题) 14: 下列说法不符合《药品管理法》规定的是
A: 药品出厂前必须经过检验
B: 医疗单位配制制剂可以在市场销售
C: 药品出入库必须执行检查制度
D: 城乡集贸市场可以出售中药材
E: 直接接触药品的容器,必须符合药用要求

正确答案:


(单选题) 15: 零售乙类非处方药的商业企业必须经
A: 印有国家指定的非处方药专有标记
B: 附有标签和说明书
C: 省级药品监督管理部门批准
D: 国家药品监督管理部门
E: 具有《药品经营许可证》

正确答案:


(单选题) 16: 非处方药的每个销售基本单元包装必须
A: 印有国家指定的非处方药专有标记
B: 附有标签和说明书
C: 省级药品监督管理部门批准
D: 国家药品监督管理部门
E: 具有《药品经营许可证》

正确答案:


(单选题) 17: 三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成
A: 高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
B: 中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
C: 高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D: 高级职称的医学、药学、行政管理

正确答案:


(单选题) 18: 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
A: 国家食品药品监督管理局
B: 卫生部
C: 省级药监局
D: 医疗机构药事管理委员会
E: 省级卫生厅

正确答案:


(单选题) 19: 医药知识产权是指
A: 一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
B: 与医药行业相关的发明创造
C: 医药行业的智力劳动成果的财产权
D: 医药信息及相关前沿保密技术
E: 医药行业的计算机软件技术

正确答案:


(单选题) 20: 我国对药品知识产权的保护采取的手段是
A: 专利保护和行政保护
B: 专利保护和商标保护
C: 强化商标保护,实行专利保护和行政保护
D: 强化商标保护和实行行政保护
E: 强化专利保护和行政保护,实行商标保护

正确答案:


(名词解释) 1: 药品注册

正确答案: 略


(名词解释) 2: 药品注册申请人

正确答案: 略


(名词解释) 3: 药品内包装

正确答案: 略


(名词解释) 4: 处方

正确答案: 略


(名词解释) 5: 药品管理

正确答案: 略


(判断题) 1: 药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T: 对
F: 错

正确答案:


(判断题) 2: 药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T: 对
F: 错

正确答案:


(判断题) 3: 药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T: 对
F: 错

正确答案:


(判断题) 4: 描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T: 对
F: 错

正确答案:


(问答题) 1: 试述我国执业药师资格制度的主要内容。

正确答案: 略


(问答题) 2: 简述药品管理立法的概念及基本特征。

正确答案: 略


(问答题) 3: 简述药品说明书中的警示语。

正确答案: 略


(问答题) 4: 为什么需要建立药品不良反应监测报告制度?

正确答案: 略


(问答题) 5: 作为一种新的中药制剂的主要开发人员,你可以采取哪些措施保护你的知识产权,并利用其得到最大的经济和社会效益?

正确答案: 略


(主观填空题) 1: 调剂指(##),(##),(##),又称(##)。

正确答案: 配药,配方,发药,调配处方。


(主观填空题) 2: 麻醉药品《印鉴卡》有效期为(##)年,放射性药品《许可证》有效期为(##)年。

正确答案: 3,5


(主观填空题) 3: 知识产权的特征是(##),(##),(##),(##),(##)。

正确答案: 无形性,法定性,专有性,时间和地域的有限性,可复制性


(主观填空题) 4: 处方药是指凭(##)处方可购买、调配和使用的药品。

正确答案: 执业医师和执业助理医师处方


(主观填空题) 5: GMP是(##)的英文缩写。

正确答案: 药品生产质量管理规范


(主观填空题) 6: (##)包括了继续使用旧的操作方法,同时使用新的计算机系统,这就意味着要做双倍的工作,但却可以减少出错的危险,并且提供了一个方法来检查计算机系统的准确性。

正确答案: 并行操作


(主观填空题) 7: 经营(##)、(##)的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。

正确答案: 处方药,甲类非处方药

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fdbuh 发表于 2019-2-10 13:30:36 | 显示全部楼层
百年不遇的好帖子,不得不顶












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bvslz 发表于 2019-2-25 14:58:33 | 显示全部楼层
一起交流!对这个话题感兴趣的朋友们
新疆社区阿i 发表于 2019-3-1 14:56:24 | 显示全部楼层
谢谢您阿,我非常高兴
大可fye 发表于 2019-4-16 16:05:58 | 显示全部楼层
我绝对支持您,今日强帖













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周柏芝orb 发表于 2019-4-17 16:22:29 | 显示全部楼层
大家顶啊,这么好的帖子,楼主辛苦了













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天使在地狱5 发表于 2019-4-22 16:57:07 | 显示全部楼层
没来得急看,应该不错,先帮你顶













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天使在地狱5 发表于 2019-4-23 14:30:42 | 显示全部楼层
沙发,板凳都没偶的份了。













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天使在地狱5 发表于 2019-4-23 16:51:12 | 显示全部楼层
回不回呢,考虑再三,还是不回了吧。













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